以MES為核心,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)過(guò)程管理的自動(dòng)化和智能化,實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的可控和可追溯,滿足國(guó)內(nèi)及國(guó)際GMP對(duì)生產(chǎn)過(guò)程管理的要求,實(shí)現(xiàn)“無(wú)紙化”生產(chǎn);
以MES為依托,建設(shè)以物料追溯、工藝、質(zhì)量、設(shè)備管理、電子批記錄為核心的管理信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)GMP中人、機(jī)、料、法、環(huán)在生產(chǎn)過(guò)程中每個(gè)工藝環(huán)節(jié)的自動(dòng)化事前檢查,事中控制,以及事后記錄實(shí)現(xiàn)電子批記錄完全替代紙質(zhì)批記錄(含配方,SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,生產(chǎn)和質(zhì)量規(guī)格,詳細(xì)工作任務(wù)和說(shuō)明,工作流,工藝步驟,資源和工作指導(dǎo),預(yù)警等)。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中數(shù)據(jù)的在線采集、追溯和分析。
與計(jì)劃層、執(zhí)行層、控制層各系統(tǒng)集成,實(shí)現(xiàn)企業(yè)信息化的全局統(tǒng)籌。通過(guò)和ERP、WMS、DCS、AGV的集成,構(gòu)成以批次生產(chǎn)過(guò)程為導(dǎo)向的自動(dòng)化工作流規(guī)范自動(dòng)化設(shè)備的數(shù)據(jù)接口和信息規(guī)范,為將來(lái)擴(kuò)產(chǎn)以及設(shè)備更替打下良好的基礎(chǔ)。
實(shí)現(xiàn)基于偏差的過(guò)程控制,提高生產(chǎn)和審核效率;極大地減少人為因素影響,降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);促進(jìn)中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。